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#2927656

Vários ensaios clínicos publicados nos últimos 6 meses revelam que um novo tratamento para câncer é, com grande probabilidade, superior ao tratamento padronizado e habitualmente adotado. Um(a) médico(a) auditor(a), ao consultar um ensaio clínico com poucos participantes, desenhado para comparar a efetividade desse novo tratamento versus um tratamento quimioterápico padronizado para câncer, constatou que não houve diferença na sobrevida dos pacientes em 5 anos. A falha na detecção de benefício aos pacientes desse ensaio clínico com amostra reduzida deve-se, prioritariamente, ao:

  • Estudo duplo-cego.
  • Custo elevado do novo tratamento.
  • Randomização restrita em blocos.
  • Erro tipo II ou beta.
  • Erro tipo I ou alfa.
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