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A RDC 786/2023 define, no artigo 6º da Seção III, Controle da Qualidade (CQ) como “forma de monitoramento pela análise de amostras controle, de modo a acompanhar os resultados para definição da precisão e exatidão do processo analítico através do uso de controle interno da qualidade (CIQ) e controle externo da qualidade (CEQ)”. Sobre as terminologias de controle de qualidade, 

  • exatidão é a propriedade do método analítico em fornecer uma medida próxima do seu valor real na amostra bem como se refere à proximidade entre o valor medido em um teste laboratorial e um valor de referência conhecido ou aceito como verdadeiro.
  • precisão é a propriedade do método analítico de fornecer medidas concordantes em uma série de análises repetidas em uma única amostra controle, ou seja, é a precisão do resultado em relação ao valor teórico sendo expressa por meio de erros sistemáticos.
  • calibrador é um material de referência ou um padrão de medição enviado pelos programas de controle externo de qualidade para avaliar a precisão e exatidão de instrumentos de medição, equipamentos de laboratório ou métodos de análise.
  • padrão é um material de referência ou uma substância com composição química e propriedades conhecidas e bem definidas, sendo utilizado como amostra controle para avaliar o erro aleatório do método analítico.
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