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#3106505

De acordo com as diretrizes sobre prevenção de contaminação cruzada em instalações de fabricação, é necessário dedicar instalações e equipamentos exclusivamente para a fabricação de certos medicamentos quando:

  • há uma promoção especial que requer a produção em massa de um medicamento específico.
  • sempre que um novo medicamento é introduzido na linha de produção, independentemente de sua toxicidade ou potencial alergênico.
  • se o medicamento em questão tem um sabor particularmente forte que pode contaminar outros produtos.
  • medidas operacionais e/ou técnicas não controlam adequadamente o risco, os dados toxicológicos não suportam um risco controlável para substâncias altamente sensibilizantes.
  • apenas quando os funcionários da fábrica não estão adequadamente treinados para lidar com diferentes medicamentos.
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