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#3106603

Deve ser obrigatória a utilização de uma área de produção dedicada ao ambiente de fabricação de produtos biológicos quando do manuseio de:

  • qualquer tipo de célula, independentemente de sua capacidade de persistir no ambiente de fabricação.
  • organismos patogênicos de qualquer nível de biossegurança.
  • células vivas capazes de persistirem no ambiente de fabricação até inativação, ou organismos patogênicos de nível de biossegurança 3 ou 4.
  • células vivas que não são capazes de persistir no ambiente de fabricação.
  • células vivas ou organismos patogênicos, pois não há necessidade de utilizar uma área de produção dedicada.
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