A os estudos de validação devem reforçar as Boas Práticas de Fabricação, sendo conduzidos de acordo com procedimentos definidos e registrados.
B os estudos de validação são uma formalidade burocrática e não precisam estar alinhados com os procedimentos definidos.
C os estudos de validação são realizados apenas para novos produtos, e não para mudanças em processos de fabricação existentes.
D os estudos de validação são opcionais e realizados apenas quando há tempo e recursos disponíveis.
E a revalidação de processos e procedimentos é feita somente quando há falha na produção, e não de forma periódica para garantir a eficácia contínua.