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#3106439

Sobre a validação de limpeza, pode-se afirmar que:

  • deve ser realizada para confirmar a eficácia de qualquer procedimento de limpeza para todos os equipamentos em contato direto com os produtos.
  • os materiais e métodos de amostragem devem influenciar o resultado da validação de limpeza.
  • a taxa de recuperação não precisa ser demonstrada em todos os materiais de contato com o produto amostrado no equipamento com todos os métodos de amostragem utilizados.
  • quando um processo de limpeza é ineficaz ou não é apropriado para alguns equipamentos, é necessário alterar o equipamento.
  • a influência do tempo entre a fabricação e a limpeza, e do tempo entre a limpeza e o uso não precisam ser levada em consideração para defi nição dos tempos de espera de limpo e de sujo.
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