Observe as afirmativas a seguir, em relação à construção
de um sistema de trilha de auditoria de todas as deleções
ou alterações relevantes às Boas Práticas de Fabricação:
I. Para alteração ou exclusão de dados relevantes para as Boas Práticas de Fabricação, a razão deve ser documentada.
II. As trilhas de auditoria devem estar disponíveis e devem ser passíveis de serem apresentadas em um formato compreensível quando disponibilizadas.
III. As trilhas de auditoria devem ser revisadas regularmente.
Das afirmativas acima:
I. Para alteração ou exclusão de dados relevantes para as Boas Práticas de Fabricação, a razão deve ser documentada.
II. As trilhas de auditoria devem estar disponíveis e devem ser passíveis de serem apresentadas em um formato compreensível quando disponibilizadas.
III. As trilhas de auditoria devem ser revisadas regularmente.
Das afirmativas acima:
