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#3571125

Para que um medicamento genérico seja registrado, existem procedimentos ou documentos técnicos que precisam ser elaborados ou emitidos antes da submissão documental para a Anvisa. Abaixo há alguns exemplos, EXCETO:

  • testes de bioequivalência.
  • estudo de estabilidade.
  • procedimento operacional padronizado para recolhimento do produto.
  • desenvolvimento de embalagem e bula.
  • relatório do SAC do produto.
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