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#3571350

Sobre as etapas da pesquisa farmacológica para desenvolvimento e registro de um novo medicamento, é correto afirmar que:

  • fase pré-clínica – estudosin vitroeex vitro.
  • fase I – estudosin vivo.
  • fase II – estudo clínico avaliando a tolerabilidade em pequeno grupo de voluntários normais.
  • fase III – estudo clínico randomizado avaliando eficácia e segurança com um grande grupo de pacientes.
  • independe se os resultados são promissores, o produto seguirá para estudo clínico na fase seguinte, fase III.
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