A camundongos e cobaias são utilizados como animais de experimentação nesse teste.
B uma dose humana da preparação teste é inoculada via intraperitoneal em volumes que não devem ultrapassar 1ml para camundongos e 5ml para cobaias.
C os animais serão observados por um período de 24h quanto a sinais de enfermidade e outras anormalidades, incluindo morte.
D os animais serão observados por um período mínimo de 7 dias quanto a sinais de enfermidade e outras anormalidades, incluindo morte.
E a preparação teste cumpre a exigência de ausência de toxicidade se, após o período de observação, todos os animais sobreviverem e não apresentarem anormalidades que não sejam específicas ou esperadas para o produto.