A registros de informações (amostragem, inspeção e testes) podem ser realizados de forma manual.
B responsáveis pela produção e controle de qualidade devem ser independentes entre si.
C erro humano é considerado crítico nas investigações de causa raiz de desvios.
D sistema da qualidade farmacêutica é facultativo às empresas que aderirem ao esquema de cooperação em inspeção farmacêutica (PIC/S).
E Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ) é um processo sistemático de avaliação, controle, comunicação e revisão de riscos para a qualidade do medicamento.