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#2184625

para atender as Normas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), em relação ao processo de formulação de produtos biológicos injetáveis, pode-se afirmar que:

  • Para acessar a área de formulação, o operador precisa de roupa três vezes desde a porta da fábrica.
  • É realizada em uma área cujo diferencial de pressa em relação à rua é de 30 Pascais.
  • Para acessar a área de formulação, o operador precisa trocar de roupa duas vezes desde a porta da fábrica.
  • É feito o monitoramento do nível de contaminação da roupa e luvas do antes do inicio do processo.
  • É feito o monitoramento do nível de contaminação da roupa e luvas do operador somente ao final do processo.
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