A fármaco-vigilância está encarregada das análises e do gerenciamento dos medicamentos, uma vez que os mesmos são lançados no mercado, sendo o foco principal a identificação de sinais de alerta ou de segurança. Assim, são definidas as fases, tanto as de análise como as de gestão de riscos.
Avalie o que se afirma sobre a fármaco-vigilância bem como acerca das fases de análise e gestão de riscos.
I - A análise de riscos não se caracteriza por ser um processo realizado para quantificar e avaliar os riscos. II - A gestão dos riscos é a encarregada da implementação e, também, do seguimento das medidas regulatórias que tenham sido adotadas; assim determinam as medidas preventivas. III - A análise de risco é uma análise dirigida pelos dados, enquanto que a gestão de riscos é dirigida pela ação. IV - A análise de riscos seguida da análise de gestão dos mesmos pode ser resumida nas seguintes etapas: identificação de riscos e geração de sinais; quantificação de riscos, avaliação de riscos, gestão de riscos e divulgação.
Está correto apenas o que se afirma em