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#2270215

Sobre medicamento, é certo que:

  • Se a depuração sanguínea hepática do fármaco for grande, em relação ao fluxo sanguíneo do fígado, a amplitude da disponibilidade será grande quando o fármaco for administrado por via oral.
  • Biodisponibilidade pode ser definida como a quantidade de fármaco que chega à circulação sistêmica, dependente não só da dose administrada, mas também da fração da dose absorvida que escapa de qualquer eliminação durante a primeira passagem.
  • Bioequivalência consiste na comprovação de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa de princípio(s) ativo(s), com mesma biodisponibilidade.
  • Dois medicamentos poderão ser considerados equivalentes farmacêuticos, independentemente de forma de apresentação, quando tiverem em sua composição o(s) mesmo(s) ingrediente(s) ativo(s) e a amplitude semelhante de biodisponibilidade.
  • Em um processo de fabricação de um medicamento genérico, o fabricante não consegue reproduzir o processo de micronização do fármaco de referência, contudo, este fato não prejudica a bioequivalência entre o genérico e o de referência.
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