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#2344154

Em visita a um laboratório de produção de medicamentos o fiscal encontra a seguinte situação:


− Auto de infração, lavrado por um colega há 10 dias, constatando produto sem registro.

− Estoque de insumos importados, para produção de medicamentos de tarja vermelha, mantidos sem utilização por serem interditos.

− Interrupção de produção desses medicamentos, sem comunicação às autoridades.

− Foco inédito de vetores de doenças infecciosas.


O fiscal deve

  • autuar o laboratório por infração gravíssima dada a constatação de várias irregularidades.
  • autuar por infração considerando que apenas uma delas justifica a medida.
  • autuar por infração gravíssima considerando que todas elas tem impacto importante em saúde pública.
  • lavrar advertência e solicitar providências dos gestores do laboratório.
  • decretar a intervenção do estabelecimento.
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