A A padronização de procedimentos limita-se à preparação dos medicamentos, não se aplicando aos fluxos administrativos de compras de insumos.
B O Manual da Qualidade deve conter a descrição de todos os procedimentos padronizados das técnicas de fabricação de todos os medicamentos.
C Um procedimento pode fazer referência a um documento que descreva um método de ensaio.
D O procedimento padronizado do preparo de soluções e reagentes deve ser elaborado pelo gerente da área, diretor geral da empresa ou seu representante legal.
E Os procedimentos são documentos com validade máxima de um ano, sendo, então obrigada sua revisão e atualização.