A RDC nº 15, de 15 de março de 2012, dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para a saúde e dá outras providências. No que diz respeito à classificação de produtos para a saúde, analise as afirmativas a seguir e assinale a alternativa CORRETA.
I- São considerados produtos para a saúde não críticos aqueles que entram em contato com a pele íntegra do paciente, ou que não entram em contato direto com o mesmo.
II- Os produtos para a saúde classificados como semicríticos são aqueles que entram em contato com a pele íntegra ou mucosa não colonizada do paciente.
III- Considera-se produto para a saúde crítico aquele utilizado em procedimento invasivo, com penetração de pele e mucosa, tecido subepteliais e sistema vascular, bem como os produtos conectados com esses sistemas.
IV- Produtos para a saúde críticos de conformação complexa são aqueles que possuem lúmem inferior a cinco milímetros ou com fundo cego, espaços inacessíveis para a fricção direta, reentrâncias ou válvulas.