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#2758333

A RDC 17/2010, que dispõe sobre as boas práticas de fabricação de medicamentos, no capítulo III, dispõe sobre algumas definições. A definição “procedimento escrito e autorizado, que fornece instruções para a realização de operações não necessariamente específicas a um dado produto ou material, mas de natureza geral (por exemplo: operação, manutenção e limpeza dos equipamentos)”, corresponde a:

  • Protocolo de validação.
  • Documento de qualificação.
  • Relatório de validação.
  • Procedimento operacional padrão.
  • Reanálise.
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