A autoinspeção deve avaliar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) por parte
do fabricante de medicamentos, em todos os seus aspectos. Para tal, deve-se nomear uma
equipe para conduzir a autoinspeção, formada por profissionais qualificados, especialistas em
suas próprias áreas de atuação e familiarizados com as BPF. De acordo com a Resolução nº
17, de 16 de Abril de 2010, o setor responsável por nomear essa equipe e a frequência da
autoinspeção são, respectivamente,
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