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#2541205

O seguinte texto foi retirado da Farmacopeia Brasileira, 5ª edição (Anvisa, 2010):


“Para assegurar a administração de doses corretas, cada unidade do lote de um medicamento deve conter quantidade do componente ativo próxima da quantidade declarada. O teste de uniformidade de doses unitárias permite avaliar a quantidade de componente ativo em unidades individuais do lote e verificar se esta quantidade é uniforme nas unidades testadas. As especificações deste teste se aplicam às formas farmacêuticas com um único fármaco ou com mais de um componente ativo. A menos que indicado de maneira diferente na monografia individual, o teste se aplica, individualmente, a cada componente ativo do produto.”


A modalidade do teste de uniformidade de doses unitárias que deverá ser empregada para a análise de comprimidos de loratadina 10 mg cujo peso médio da forma farmacêutica seja de, aproximadamente, 100 mg, é 

  • Uniformidade de conteúdo.
  • Variação de peso.
  • Determinação de peso.
  • Determinação de volume.
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