A Plano de Validação (PV) é o documento geral que estabelece as estratégias e diretrizes de validação adotadas pelo fabricante.
B Garantia da Qualidade é um conceito restrito aos aspectos que influenciam, individual ou coletivamente, a qualidade de um produto.
C o pessoal-chave não inclui os responsáveis pela garantia de qualidade e o responsável técnico.
D houve exclusão do roteiro de inspeção e classificação de itens.
E amostra de referência é a quantidade de amostra, estatisticamente calculada, representativa do universo amostrado, tomada para fins de análise para liberação do lote de material ou produto.