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#2798987

Com relação à evolução das quatro versões das Boas Práticas de Fabricação (BPF), publicadas no Brasil de 1995 (Portaria 16/95) até os dias atuais, é correto afirmar que, na última versão, houve

  • foco maior nas ações voltadas às condições das instalações físicas.
  • aumento de requisitos relacionados à garantia da qualidade.
  • aumento de requisitos relacionados aos procedimentos de higiene e limpeza.
  • foco maior nas ações voltadas às misturas farmacêuticas.
  • apresentação da Classificação e dos Critérios de Avaliação dos itens constantes do Roteiro de Inspeção para Empresas Fabricantes de Medicamentos.
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