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#2799157
Texto da Questão:

Leia o texto abaixo para responder às questões 113 e 114.

A PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) tem, por objetivo, trocar informações entre as autoridades de saúde dos países-membros, promovendo uma cooperação ativa e construtiva no âmbito das BPF. O modelo proposto de inspeção é baseado no risco. Os resultados obtidos pela avaliação do risco intrínseco e do risco relacionado ao atendimento das BPF são distribuídos em uma tabela que classifica a empresa em A, B e C.

É correto afirmar que o risco relacionado ao atendimento das BPF é estimado por meio de

  • processos e produtos.
  • número de inspetores.
  • criticidade dos produtos fabricados
  • número e tipo de deficiências (não conformidades).
  • da profundidade da inspeção.
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