Disciplinas:
Administração Geral 1
Administração Pública 5
Conhecimentos Gerais 1
Direito Administrativo 2
Direito Digital 1
Direito Sanitário 37
Economia 2
Enfermagem 3
Estatística 1
Farmácia 30
Geografia 3
Gerência de Projetos 3
Gestão de Pessoas 1
Gestão de Saúde e Administração Hospitalar 1
Inglês 4
Legislação Federal 1
Noções de Informática 1
Português 7
Química 3
Redes de Computadores 1
Regimento Interno 1
Saúde Pública 11
Uma empresa farmacêutica, com fábrica na Europa, está prestes a solicitar o registro na ANVISA de um novo medicamento obtido por procedimentos biotecnológicos. Especificamente, um gene humano, quando introduzido em células de cenoura, as induz a produzirem uma enzima, que é, então, coletada e purificada para uso como medicamento.
Considerando a situação hipotética apresentada, julgue o item a seguir.
No ato do protocolo do pedido de registro, deverão ser
apresentados um plano de farmacovigilância e um plano de
minimização de risco.
