Disciplinas:
Administração Geral 1
Administração Pública 5
Conhecimentos Gerais 1
Direito Administrativo 2
Direito Digital 1
Direito Sanitário 37
Economia 2
Enfermagem 3
Estatística 1
Farmácia 30
Geografia 3
Gerência de Projetos 3
Gestão de Pessoas 1
Gestão de Saúde e Administração Hospitalar 1
Inglês 4
Legislação Federal 1
Noções de Informática 1
Português 7
Química 3
Redes de Computadores 1
Regimento Interno 1
Saúde Pública 11
Uma empresa farmacêutica, com fábrica na Europa, está prestes a solicitar o registro na ANVISA de um novo medicamento obtido por procedimentos biotecnológicos. Especificamente, um gene humano, quando introduzido em células de cenoura, as induz a produzirem uma enzima, que é, então, coletada e purificada para uso como medicamento.
Considerando a situação hipotética apresentada, julgue o item a seguir.
No ato do protocolo do pedido de registro, deverá ser
apresentado relatório contendo as especificações dos
excipientes utilizados no medicamento em questão, mesmo
que sejam excipientes comumente utilizados em outras
formulações farmacêuticas.
