No que se refere a medicamentos genéricos e excepcionais, julgue o item subseqüente.
A comprovação de bioequivalência consiste na
demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos
apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo
idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s)
ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade,
quando estudados sob um mesmo desenho experimental.
