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#3425888

Durante o processo de manipulação de cápsulas gelatinosas duras contendo um fármaco higroscópico, observou-se que o coeficiente de variação entre o peso das unidades estava em 7,2%. Esta situação pode ser corrigida através da:

  • adição de amido de milho como diluente, pois sua característica anfifílica contribui para melhor escoamento do pó.
  • utilização de lactose spray-dried como diluente, visto que seu maior tamanho de partícula reduz a higroscopicidade do fármaco.
  • incorporação de estearato de magnésio em concentração de 2%, pois sua característica hidrofóbica protege contra umidade.
  • substituição do diluente por celulose microcristalina, pois suas propriedades de fluxo e compressibilidade melhoram a uniformidade.
  • adição de dióxido de silício coloidal como absorvente de umidade, melhorando as características reológicas do pó.
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