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#3576340

Sobre as definições presentes na RDC 301/2019 que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, é correto afirmar:

  • Reanálise é comparação, considerando a variação normal, entre a quantidade teórica e real de produto ou materiais produzidos ou utilizados
  • Quarentena é o documento que fornece instruções de como executar e registrar certas operações discretas.
  • Contenção é data estabelecida pelo fabricante da matéria-prima/insumo, baseada em estudos de estabilidade, após a qual o material deve ser reanalisado para garantir que ainda está adequado para uso.
  • Data de validade do produto é estabelecida por lote, somando-se o prazo de validade à data de fabricação.
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