A os sistemas devem ser protegidos contra o acesso não autorizado.
B todos os sistemas de gestão devem ser informatizados.
C os sistemas devem ser protegidos contra adulteração ou perda.
D o ambiente de operação do sistema deve estar em conformidade com as especificações do provedor ou do laboratório.
E deve ser incluído o registro das falhas do sistema e as ações imediatas e corretivas apropriadas.