A A partida deve ser considerada satisfatória para dissociação quando, por observação micro e macroscópica, não houver mais que 1% de colônias não lisas.
B Na pesquisa por microscopia direta em exames microscópicos da vacina reconstituída, constatando-se a presença de outros microrganismos, será realizada avaliação de risco que indicará a aprovação ou reprovação da partida.
C O número de microrganismos viáveis não pode ser superior a 60 x 109 unidades formadoras de colônias (UFC) por dose e não deve ser superior a 40 x109 UFC por dose ao fim do prazo de validade.
D Na avaliação de estabilidade térmica, a vacina deve ser mantida a 8 °C, por 7 (sete) dias de incubação. O número ideal de microorganismos viáveis é igual ou maior a 40 x 109 UFC por dose.