“Há uma RDC que dispõ e sobre as Boas Prá Ɵ cas de Fabricaç ã o
(BPF) de Produtos Mé dicos e Produtos para Diagnóstico de Uso
In Vitro, estabelecendo os requisitos que descrevem as BPF para
métodos e controles usados no projeto, compras, fabricação,
embalagem, rotulagem, armazenamento, distribuição, instalação
e assistência técnica aplicáveis à fabricação de produtos médicos
e produtos para diagnóstico de uso “in vitro”.
A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) citada é:
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