A O cumprimento das "Boas Práticas para a Fabricação de Medicamentos" principalmente a validação dos processos de produção. Alterações ou mudanças introduzidas nos processos produtivos, que possam afetar a qualidade do produto, estarão incluídos na validação do processo original.
B As BPF abrangem também aspectos ligados à segurança do pessoal envolvido no processo de fabricação, sendo tais aspectos regulamentados por estas práticas.
C O controle de qualidade é a parte das BPF referente à amostragem, especificações, ensaios, estando limitado às operações laboratoriais, que envolvam aspectos relacionados à qualidade do produto.
D Nas BPF, para minimizar a probabilidade de ocorrência de contaminação cruzada, devem existir instalações exclusivas e separadas para a produção de determinados medicamentos como preparações biológicas (microrganismos vivos), hormônios e substâncias citotóxicas.
E De acordo com as BPF, para que seja realizado o reprocessamento de produtos reprovados, basta que a qualidade do produto obtido no re-processamento não seja afetada, garantindo a segurança e a validade do mesmo.