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#3571107

A avaliação de biocompatibilidade é essencial para a avaliação de segurança de dispositivos médicos. É INCORRETO afirmar que:

  • os testes de toxicidade sistêmica de biocompatibilidade são usados para avaliar danos ou ativação sistêmica, não danos a células ou órgãos individuais.
  • os testes de toxicidade sistêmica incluem os de toxicidade sistêmica aguda e testes pirogênicos.
  • a toxicidade aguda é considerada uma reação adversa que ocorre após uma dose única ou repetida do produto de teste ter sido administrada dentro de 12 horas.
  • os testes de toxicidade sistêmica aguda determinam os efeitos tóxicos sistêmicos de biomateriais médicos após uma única exposição aguda do corpo.
  • os testes sistêmicos agudos podem fornecer ampla orientação sobre os riscos à saúde que podem resultar da exposição aguda a dispositivos médicos ou materiais químicos.
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