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#3320266

De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada nº 67/2007 (ANVISA), para o monitoramento do Processo Magistral de formas farmacêuticas sólidas deve ser realizada a: 

  • análise de no mínimo uma fórmula a cada seis meses.
  • análise de teor com coleta em pelo menos um ponto do diluído.
  • análise de teor de pelo menos um diluído preparado, trimestralmente.
  • análise de teor e uniformidade de conteúdo do princípio ativo, de fórmulas contendo fármaco(s) em quantidade superior a cinquenta miligramas.
  • análise de amostras, contendo o mesmo fármaco, na mesma dosagem, manipulada por diferentes profissionais.
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