Farmacovigilância é legalmente definida como "ciência e atividades relativas à detecção, avaliação,
compreensão e prevenção de Eventos Adversos ou
quaisquer outros problemas relacionados a
medicamentos". Essa área adquiriu importância
fundamental ao longo dos anos e, na atualidade,
representa importante área dentro da regulamentação
para registro e renovação de registro de medicamentos.
Em 2020, foi instituída uma Resolução que "Dispõe
sobre as Boas Práticas de Farmacovigilância para
Detentores de Registro de Medicamento de uso
humano, e dá outras providências". Assinale abaixo a
alternativa que apresenta a RDC citada no enunciado:
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