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#3106574

A fabricação correta de medicamentos depende das pessoas, o que requer pessoal qualificado para a execução de todas as tarefas sob sua responsabilidade. O responsável pelo Controle de Qualidade tem, entre outras, as seguintes responsabilidades:

  • qualificar fornecedores de equipamentos, matérias-primas e insumos e auditá-los periodicamente.
  • assegurar a qualificação e manutenção dos equipamentos e instalações da produção.
  • assegurar que os treinamentos iniciais e contínuos necessários ao pessoal da produção sejam realizados e adaptados, conforme as necessidades.
  • monitorar o cumprimento dos requisitos das Boas Práticas de Fabricação.
  • aprovar especificações, instruções de amostragem, métodos de análise e outros procedimentos do Controle de Qualidade.
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