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#3630391

Durante o desenvolvimento não clínico de uma vacina adjuvada, a escolha adequada do modelo animal é um aspecto crítico. Segundo as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (TRS 927/2005 e 987/2012), quais critérios devem ser priorizados na seleção da espécie animal para avaliação da imunogenicidade e segurança de uma vacina adjuvada?

  • A espécie deve ser selecionada com base na facilidade de manipulação e na disponibilidade de kits comerciais para a análise de anticorpos.
  • A espécie deve ser capaz de responder tanto ao antígeno quanto ao adjuvante, com perfil imunológico e mecanismo de ação que reflitam os observados em humanos.
  • O modelo animal deve apresentar resposta imunológica quantitativamente superior à humana, independentemente da resposta gerada.
  • A espécie escolhida deve apresentar forte resposta inflamatória sistêmica ao adjuvante, ainda que a resposta imune ao antígeno seja diferente da humana.
  • A espécie deve ser geneticamente modificada para hiperexpressar receptores TLRs, independentemente de sua relevância fisiológica no contexto vacinal.
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