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#3589315

Durante a validação do armazenamento de plasma fresco congelado, foi identificado que o freezer utilizado apresentava variações de temperatura entre -15 °C e -20 °C, ao invés da faixa recomendada de -25 °C a -30 °C. O procedimento adotado para corrigir essa não conformidade deve ser:

  • ajustar os parâmetros do equipamento e continuar utilizando o freezer enquanto aguarda nova validação
  • paralisar o uso do freezer, registrar a não conformidade, recalibrar o equipamento e repetir a validação
  • transferir o plasma para um refrigerador comum temporariamente e registrar o incidente
  • solicitar a revisão técnica do equipamento, mas manter o uso do freezer com ajustes manuais de temperatura
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