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Farmacovigilância é o conjunto de atividades relacionadas à identificação, à avaliação, à compreensão e à prevenção de efeitos adversos ou de qualquer outro problema relacionado a medicamentos, entre eles, as vacinas e os imunobiológicos. Nesse contexto, a notificação é fundamental para o fortalecimento tanto do Sistema Nacional de Vigilância em Saúde quanto do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. Assim, deve(m) ser notificado(s)

  • casos confirmados de reações adversas a medicamentos quando se tem certeza da causa.
  • casos de intoxicações.
  • o uso regular de medicamentos controlados.
  • eventos adversos confirmados por desvio da qualidade de vacinas quando se tem certeza da causa.
  • o sucesso terapêutico de novos medicamentos lançados no mercado.
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