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#3630533

Em um laboratório de desenvolvimento de produtos biológicos, foi iniciado um processo para definir a embalagem final de um novo anticorpo monoclonal.

Com base na RDC no 658/2022, o que deve ser garantido durante essa etapa? 

  • Embalagem que otimize custos logísticos, mesmo sem estudo de compatibilidade.
  • Apenas o uso de material biodegradável, independentemente do conteúdo.
  • Validação da embalagem quanto à proteção e compatibilidade com o produto.
  • Troca periódica do fornecedor de embalagem sem nova qualificação.
  • Exclusiva utilização de vidro, independentemente da estabilidade do produto.
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