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#2016331

O registro de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, dadas as suas características sanitárias, medicamentosas ou profiláticas, curativas, paliativas, ou mesmo para fins de diagnóstico, fica sujeito, além do atendimento das exigências próprias, a apresentação de informações econômicas. Assinale a alternativa que apresenta uma informação econômica que não é requerida para o registro de medicamentos, de acordo com a legislação vigente.

  • O custo do tratamento por paciente com o uso do produto e o número potencial de pacientes a ser tratado.
  • A lista de preço que pretende praticar no mercado interno, com a discriminação de sua carga tributária.
  • A discriminação da proposta de comercialização do produto, incluindo os gastos previstos com o esforço de venda e com publicidade e propaganda.
  • O preço do produto que sofreu modificação, quando se tratar de mudança de fórmula ou de forma.
  • A planilha de preço final do produto a ser praticado nos primeiros 3 anos de comercialização, para os casos de equipamentos de uso médico e odontológico.
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