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#1852977

De acordo com o glossário da Anvisa, “estabilidade é a capacidade de um produto manter inalterável suas propriedades e seu desempenho durante um tempo definido, de acordo com as condições previamente estabelecidas, relacionadas a sua identidade, concentração ou potência, qualidade, pureza e aparência física”. Os estudos de estabilidade acelerada são validações dos experimentos em relação às características físicas, químicas e biológicas do medicamento, realizadas em condições forçadas de armazenamento, visando a

  • avaliar se o prazo de validade pode ser estendido.
  • definir a melhor condição de armazenamento, durante o prazo de validade.
  • modificar o prazo de validade, caso o medicamento seja armazenado em condições extremas de temperatura.
  • prever o prazo de validade nas condições normais de armazenamento.
  • prolongar o prazo de validade, caso o medicamento seja armazenado em condições mais amenas do que as normais.
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