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Lei nº 6.684 de 1979 e Lei nº 7.017 de 1982 - Legislação das Profissões de Biólogo e de Biomédico - Código de Ética do Biólogo e do Biomédico, Conselhos Federais e Regionais de Biologia e Biomedicina

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#2263008
Biomedicina - Análises Clínicas: Lei nº 6.684 de 1979 e Lei nº 7.017 de 1982 - Legislação das Profissões de Biólogo e de Biomédico - Código de Ética do Biólogo e do Biomédico, Conselhos Federais e Regionais de Biologia e Biomedicina
2014 CCV-UFC UFC
Farmacêutico Bioquímico

Nos últimos anos, tem sido gerada muita polêmica em relação ao uso de animais em modelos experimentais para avaliação da toxicidade de novos compostos. Desta forma, a ANVISA elaborou, em 2010, um guia normativo para a condução de estudos não clínicos de segurança necessários ao desenvolvimento de medicamentos. Em relação a isso, podemos afirmar que para os Testes de Tolerância para Vias Específicas de Administração como a via ocular:

  • Os olhos devem ser examinados por, pelo menos, 72 horas após a administração.
  • Pode ser realizado um teste de tolerância ocular de dose única, normalmente realizado em coelhos, em que um olho serve como alvo de tratamento, o outro como controle.
  • Considerando os resultados da tolerância ocular dose única, um teste de tolerância ocular de dose repetida com administração diária durante quatro semanas, pode ser realizado.
  • A avaliação da tolerância ocular também é necessária para os produtos que não se destinam a serem administrados aos olhos, mas que se possa razoavelmente esperar que resultem em exposição no decurso da sua utilização clínica normal (por exemplo, loções ou gel utilizados para o tratamento da pele da face, xampu medicinal, etc.).
  • Todas as respostas anteriores estão corretas.
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