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#1722752

Uma matéria do jornal Dia a Dia aponta as principais falhas (gaps) que ameaçam as operações de empresas do setor farmacêutico e compartilha dicas a respeito de como prevenilas e mitigá-las a partir de boas práticas de gestão de qualidade, utilizando a Análise de Riscos:
     (30/1/2023) “Na lista das áreas com maior número de gaps, ainda estão as áreas produtivas (chão de fábrica), onde as principais causas são o não planejamento sistêmico na inserção de produção de novos produtos ou processos, além de prazos de produção cada vez mais curtos devido às exigências do mercado, agregando gaps dos mais diferentes tipos (desde manutenções em equipamentos por sobrecarga, desvios de processos e horas extras consecutivas)”, destaca Bárbara Guelfi, fundadora e CEO da Kivalita Consulting.
Disponível em: <https://jornaldiadia.com.br/conheca-as-principais-falhasque-podem-impactar-os-processos-da-industria-farmaceutica/> . Acesso em: 31 jan. 2023.
Considerando o texto apresentado, com relação à temática Análise de Riscos, assinale a alternativa correta. 

  • A gestão de riscos é focada na busca de informações por meio de pesquisas científicas.
  • O gestor de risco comprova que há controles validados, mas não são suficientes para a tomada de decisões sem a necessidade de avaliação de riscos.
  • A avaliação de riscos é composta por dois componentes: a avaliação da exposição e a dos perigos.
  • Em indústrias de alimentos, por exemplo, existe a avaliação de riscos microbiológicos (MRA), utilizada quando os dados disponíveis permitem desenvolver estimativas numéricas sem a necessidade deexperts.
  • A Análise de Riscos é um processo formado pela gestão ou pelo gerenciamento de riscos, pela avaliação de riscos e pela comunicação de riscos.
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